[發]【国泰海通医药】春节期间...
2/24/2026, 12:02:46 AM
[發]【国泰海通医药】春节期间创新药领域重点新闻梳理-上市公司
[玫瑰]恒瑞医药：
1）2/12 CDE官网显示公司递交了ANGPTL3单抗SHR-1918针对HOFH的上市申请。目前公司暂未披露1918的III期临床结果；
[玫瑰]翰森制药：
1）2/20 公司公告阿美替尼已获欧洲药品管理局EMA批准在欧盟上市，用于EGFR 19del或L858R NSCLC一线治疗，以及T790M NSCLC治疗；
[玫瑰]石药集团：
1）2/16 公司公告旗下受体偏向性GLP1/GIP激动剂月制剂SYH2082在美国获批临床；
[玫瑰]信立泰：
1）2/12 公司披露首次港股上市申请招股书，更新了未来12个月的研发进展情况汇总（包括1H26披露JK07针对HFrEF的II期结果等），以及目前在研管线情况（SAL0147 AT1R/ETAR小分子、SAL0167 PCSK9口服环肽、SAL012 GPC3 ADC预计将快速推进至临床阶段；
[玫瑰]华东医药：
1）2/12 公司公告旗下自研FGFR2b ADC HDM2020针对GC/GEJ适应症获得美国FDA的孤儿药认定；
2）2/18 clinical trial上登记了一项HDM1005（GLP1R/GIPR周制剂）头对头玛氏度肽针对二线糖尿病患者的中国III期临床；
[玫瑰]康方生物：
1）2/12 公司公告旗下PD1*CTLA4双抗卡度尼利联合化疗用于一线胃癌的III期研究；
2）2/17 clinical trial上登记了一项AK104针对MSIH/dMMR结直肠癌围手术期治疗的中国III期临床；
[玫瑰]中国抗体：
1）2/20 公司在《欧洲呼吸杂志子刊-开放研究》ERJ OPEN RESEARCH上披露了IL17RB单抗SM17针对CRSWNP和IPF的临床前数据；
[玫瑰]基石药业：
1）2/15 PR newswire称公司旗下PD1*VEGF*CTLA4三抗CS2009已获得FDA批准启动美国II期临床，针对泛实体瘤；
[玫瑰]和铂医药：
1）2/23 公司公告称将旗下新一代CTLA4单抗（安全性显著提升，扩大了治疗窗）HBM4003的大中华区外权益授权给Solstice Oncology，和铂医药将获得0.5亿美金首付款，0.5亿美金公司股权，0.05亿近期里程碑，以及11亿美金后续里程碑和销售分成；
[玫瑰]联系人：余文心/余克清/廖博闻
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