[發]【国泰海通医药】春节期间...
2/24/2026, 12:02:53 AM
[發]【国泰海通医药】春节期间创新药领域重点新闻梳理-海外公司
[玫瑰]赛诺菲：
1）2/12 公司自2019年起任职的CEO Paul Hudson不再续聘，前默沙东CEO Belén Garijo上任（#过去3年赛诺菲临床失败多管线青黄不接）；
2）2/17 赛诺菲&TEVA更新了共同开发的TL1A单抗duvakitug IIb期更长期随访的数据，其中44周时接受900mg药物维持治疗的UC患者临床缓解率达到58%（较安慰剂提高27%），CD患者的内镜应答率达到55%（较安慰剂提高35%），相比16周均有提高，数据亮眼；
[玫瑰]阿斯利康：
1）2/20 FDA批准阿斯利康阿克替尼联合维奈托克全口服、固定疗程方案针对一线CLL适应症；
[玫瑰]罗氏：
1）2/20 公司旗下口服SERD联合依维莫司的全口服方案组合，针对2L ESR1+ HR+/HER2-乳腺癌的上市申请获得FDA受理（#III期临床针对的是全人群申报却依然选择ESR1+）；
[玫瑰]诺华：
1）2/18 口服BTK抑制剂remibrutinib针对CINDU 慢性诱导性荨麻疹的III期临床成功，且安全性良好无肝毒性，后续公司将递交上市申请；
[玫瑰]辉瑞：
1）BRAF V600E抑制剂恩考芬尼+西妥昔单抗+化疗的组合对比贝伐珠单抗+化疗针对一线BRAF突变结直肠癌的III期临床达到PFS终点，且OS展现出临床意义的延长（#辉瑞在CRC布局继续加强）；# [玫瑰]BMS：
1）2/17 基于III期临床MRD阴性率的数据，FDA受理了公司新一代分子胶iberdomide针对MM的上市申请；
[玫瑰]强生：
1）2/18 FDA批准了EGFR*CMET双抗埃万妥的每月一次皮下给药新方案，对比此前每两周一次皮下继续提高静脉给药安全性；
2）2/18-2/19 EGFR*CMET双抗在NSCLC和CRC外，继续向HNSCC探索。埃万妥针对PD1+化疗经治HNSCC的二线适应症获得FDA突破性疗法认定；且强生首次披露一线HNSCC数据，埃万妥+PD1 ORR 56%，PFS 7.7m，优于PD1+化疗/ADC的情况（ORR 38-39%，PFS 5.1-5.5m）；
[玫瑰]GSK：
1）2/18 公司披露子公司ViiV旗下长效HIV药物组合卡博特韦 + 利匹韦林的III期最终结果，其对比每日一次口服疗法，48周的各项指标均展现出翻倍级别的获益；
[玫瑰]联系人：余文心/余克清/廖博闻
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